当前位置:首页 > 权责清单 > 县食药监局 > 行政强制

查封不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备,查封违法经营场所

  • 职权编码

    114203230114473690QZ00400

  • 职权名称

    查封不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备,查封违法经营场所

  • 子项名称

  • 行使主体

    竹山县食药监局

  • 职权依据

    【法规】 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号,2014年2月12日修订)

    第五十四条 食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;(四)查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。

  • 强制种类或方式

    行政强制措施

  • 强制条件

    生产经营不符合法定要求的医疗器械,违法使用不符合法定要求的零配件、原材料,违法使用生产医疗器械的工具、设备,违法从事医疗器械生产经营活动

  • 职权运行流程

    分管负责人批准→告知→听取陈述申辩→送达查封、扣押决定书→执行

  • 责任事项

    1.批准责任:实施查封、扣押措施,应经分管负责人批准。

    2.告知责任:当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径;

    3.听取陈述申辩责任:听取当事人的陈述和申辩;

    4.送达责任:应将查封、扣押决定书送达当事人,并制作现场笔录;

    5.执行责任:制作现场执行笔录,现场笔录由当事人和行政执法人员签名或者盖章,当事人拒绝的,在笔录中予以注明。

    6.监管责任:对查封不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备,查封违法经营场所的情况进行监督检查;

    7.其他法律法规规章文件规定应履行的其他责任。

  • 责任事项依据

    1-1.《中华人民共和国行政强制法》(2011年6月30日通过) 第十八条 行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定:(一)实施前须向行政机关负责人报告并经批准;

    1-2《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号)第二十七条 食品药品监督管理部门在案件调查时,经分管负责人批准可以依法采取查封、扣押等行政强制措施……;

    2.《中华人民共和国行政强制法》(2011年6月30日通过) 第十八条 行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定:(二)由两名以上行政执法人员实施;(三)出示执法身份证件;(四)通知当事人到场;(五)当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径;

    3.《中华人民共和国行政强制法》(2011年6月30日通过) 第十八条 行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定:(六)听取当事人的陈述和申辩;

    4.《中华人民共和国行政强制法》(2011年6月30日通过) 第十八条 行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定:(七)制作现场笔录;

    5.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号)第二十七条 食品药品监督管理部门在案件调查时,经分管负责人批准可以依法采取查封、扣押等行政强制措施,执法人员应当向当事人出具查封、扣押决定书。情况紧急,需要当场采取查封、扣押措施的,执法人员应当在查封扣押后24小时内向分管负责人报告,并补办批准手续。分管负责人认为不应当采取行政强制措施的,应当立即解除。第二十八条 食品药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时,应当通知当事人到场,……;第二十九条 查封、扣押的场所、设施或者财物应当妥善保管,不得使用、损毁或者擅自转移、处置……

    6.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号,2014年2月12日修订)第七十四条 违反本条例规定,县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行医疗器械监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分;造成严重后果的,给予降级、撤职或者开除的处分。

  • 职责边界

    一、责任分工

    1.层级之间:按照法律法规规章有关规定实行属地管理

    2.部门之间:无

    二、相关依据

    1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号,2014年2月12日修订)第五十四条 食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;(四)查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。

  • 承办机构

    竹山县食品药品监督管理局

  • 咨询方式

    咨询电话:4103531,地址:竹山县城关镇辕门街10号(卫生局院内)竹山县食品药品监督管理局

  • 监督投诉方式

    投诉电话:12331,地址:竹山县城关镇辕门街10号(卫生局院内)竹山县食品药品监督管理局

  • 审核意见

  • 备注

  • 流程图

关于我们 - 法律声明 - 网站地图 - 加入收藏 - 设为首页

中共竹山县委 竹山县人民政府 主办    竹山县新闻办公室 承办

竹山县新闻办公室 版权所有==鄂ICP备10018889号-2 技术支持:十堰政府网