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麻醉药品、第一类精神药品《印鉴卡》初审

  • 职权编码

    114203230114466220QT06100

  • 职权名称

    麻醉药品、第一类精神药品《印鉴卡》初审

  • 子项名称

  • 行使主体

    竹山县卫生和计划生育局

  • 职权依据

    【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
    第三十六条第一款 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
    【规范性文件】关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知(卫医发[2005]421号)
    全文。
    【规范性文件】市卫生计生委关于下放医疗机构麻醉药品、第一类精神药品《印鉴卡》初审权限的通知(十卫生计生办发[2016]107号)
    全文。

  • 受理范围及条件

    全县医疗卫生单位麻醉药品、第一类精神药品《印鉴卡》初审。

  • 需提交的材料

    1、《印鉴卡》申请表;
    2、《医疗机构执业许可证》副本复印件;
    3、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;
    4、专职管理人员及麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师培训合格证复印件;
    5、市卫生计生行政部门要求的其他材料。
    《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。

  • 法定期限

    40个工作日

  • 承诺期限

    20个工作日

  • 特别程序及期限

  • 收费依据及标准

    不收费

  • 职权运行流程

    受理 → 审核 →决定→ 送达→监管

  • 责任事项

    1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告之补正材料、依法受理或不予受理(不予受理应当告之理由)。
    2.审查责任:审查申请材料,按照办理条件和标准,对符合条件的,提出同意的审查意见;对不符合条件的,提出不同意意见及理由。
    3.决定责任:作出转报决定,法定告知(不予转报的应告知理由)。
    4.送达责任:根据国家卫生计生委许可决定,送达转发文件。
    5.监管责任:对大型医用设备配置和使用情况进行监督管理。
    6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。

  • 责任事项依据

    1.《行政许可法》(2003年8月27日通过)
    第三十条  行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示。申请人要求行政机关对公示内容予以说明、解释的,行政机关应当说明、解释,提供准确、可靠的信息。
    2.【规范性文件】关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知(卫医发[2005]421号)
    第五条第二款  对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。   
    3-1.《行政许可法》(2003年8月27日通过)
    第三十七条  行政机关对行政许可申请进行审查后,除当场作出行政许可决定的外,应当在法定期限内按照规定程序作出行政许可决定。
    3-2.【规范性文件】关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知(卫医发[2005]421号)
    市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
    4.《行政许可法》(2003年8月27日通过)
    第四十四条  行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件,或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。
    5.【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
    第六十二条 县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。

  • 职责边界

    一、责任分工
    1.县级:全县麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》的初审。
    二、相关依据
    市卫生计生委关于下放医疗机构麻醉药品、第一类精神药品《印鉴卡》初审权限的通知(十卫生计生办发[2016]107号)
    (一) 权限划分  按照属地管理原则,各县(市)、郧阳区卫生计生行政部门负责辖区内的医疗机构《印鉴卡》初审。

  • 承办机构

    县卫生和计划生育局行政审批服务股

  • 咨询方式

    0719-4224372 县政务服务中心卫生计生局窗口

  • 监督投诉方式

    0719-4225062 县卫生和计划生育局综合监督股

  • 审核意见

  • 备注

  • 流程图

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