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湖北省艾滋病检测实验室资质认定(检测点)

  • 职权编码

    114203230114466220QR05300

  • 职权名称

    湖北省艾滋病检测实验室资质认定(检测点)

  • 子项名称

  • 行使主体

    竹山县卫生和计划生育局

  • 职权依据

    【法规】 《艾滋病防治条例》(国务院令第457号)
    第二十五条  省级以上人民政府卫生主管部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况,按照国家有关规定确定承担艾滋病检测工作的实验室。
    【规范性文件】《湖北省艾滋病检测管理工作规范》(鄂卫办发〔2011〕140号)
    第二条 省级卫生行政部门主管全省艾滋病检测及其监督管理工作;县(市、区)级以上地方人民政府卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及日常监督管理工作。
    第八条 各级各类艾滋病检测实验室的设置和资质认定按卫生部《艾滋病检测实验室基本标准》(附1)和《全国艾滋病检测技术规范》的规定执行。开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收,未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。
    第九条 艾滋病检测实验室资质认定实行分级、分类管理与属地管理相结合。省级负责艾滋病确证中心实验室、确证实验室,市级筛查中心实验室和筛查实验室的认定;市级负责所辖县(区)艾滋病筛查实验室的认定;县级负责所辖区内艾滋病检测点的认定。没有设区的市,艾滋病检测点由市级负责认定。省直管市参照市级管理。
    第十条 设立艾滋病检测实验室的机构或单位应向相应卫生行政部门提交申请书,由各级卫生行政部门按管理权限组织审核、初评和现场评审。
    第十一条 各级卫生行政部门应建立艾滋病检测实验室资质认定专家库,组织验收专家组对艾滋病检测实验室设施、条件、人员业务能力、管理等进行验收。

  • 确认形式

    认定(认证)

  • 受理范围及条件

    全县所有的一级及以上医疗卫生机构(乡镇卫生院、社区卫生服务中心、疾控机构和各级各类医院)

  • 需提供的材料

    1、艾滋病检测点申请书(纸质版2份);
    2、法人证书(复印件2份);
    3、卫生行政主管部门批准设置的证明文件和医疗机构执业许可证(复印件各2份);
    4、上级业务指导机构业务培训的证书/证明和从事艾滋病检测的上岗证(复印件各2份);
    6、近期典型检测原始记录和报告(纸质版2份);
    7、近两年参加能力验证试验的证明材料(纸质版2份);
    8、自查表(纸质版2份)。

  • 法定期限

    20个工作日

  • 承诺期限

    15个工作日

  • 特别程序及期限

  • 收费依据及标准

    不收费

  • 职权运行流程

    受理→审查→决定→发证

  • 责任事项

    1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
    2.审查责任:审查申请材料。
    3.决定责任:作出申请人是否通过确认的决定;不符合要求的,说明原因。
    4.监督责任:对医疗机构艾滋病检测点情况进行监督
    4.送达责任:通过确认的,颁发资质证。
    5.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。

  • 责任事项依据

    《湖北省艾滋病检测管理工作规范》(鄂卫办发〔2011〕140号)
    第二条 省级卫生行政部门主管全省艾滋病检测及其监督管理工作;县(市、区)级以上地方人民政府卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及日常监督管理工作。
    第八条 各级各类艾滋病检测实验室的设置和资质认定按卫生部《艾滋病检测实验室基本标准》(附1)和《全国艾滋病检测技术规范》的规定执行。开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收,未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。
    第九条 艾滋病检测实验室资质认定实行分级、分类管理与属地管理相结合。省级负责艾滋病确证中心实验室、确证实验室,市级筛查中心实验室和筛查实验室的认定;市级负责所辖县(区)艾滋病筛查实验室的认定;县级负责所辖区内艾滋病检测点的认定。没有设区的市,艾滋病检测点由市级负责认定。省直管市参照市级管理。

  • 职责边界

    一、责任分工
    1.县级:负责所辖区内艾滋病检测点的资质认定。
    二、相关依据
    1.《湖北省艾滋病检测管理工作规范》(鄂卫办发〔2011〕140号)
    第二条 省级卫生行政部门主管全省艾滋病检测及其监督管理工作;县(市、区)级以上地方人民政府卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及日常监督管理工作。
    第八条 各级各类艾滋病检测实验室的设置和资质认定按卫生部《艾滋病检测实验室基本标准》(附1)和《全国艾滋病检测技术规范》的规定执行。开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收,未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。
    第九条 艾滋病检测实验室资质认定实行分级、分类管理与属地管理相结合。省级负责艾滋病确证中心实验室、确证实验室,市级筛查中心实验室和筛查实验室的认定;市级负责所辖县(区)艾滋病筛查实验室的认定;县级负责所辖区内艾滋病检测点的认定。没有设区的市,艾滋病检测点由市级负责认定。省直管市参照市级管理。

  • 承办机构

    竹山县卫生和计划生育局疾病预防控制股

  • 咨询方式

    0719-4225270 竹山县卫生和计划生育局疾病预防控制股

  • 监督投诉方式

    0719-4225465 竹山县卫生和计划生育局

  • 审核意见

  • 备注

  • 流程图

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