2025年竹山县药品不良反应监测评价工作计划

2025年全县药品不良反应监测评价和药物警戒工作总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会和中央经济工作会议精神，深入贯彻习近平总书记考察湖北重要讲话精神，按照省市药监局有关部署和要求，持续加强药品不良反应监测评价体系和能力建设，深入开展药品医疗器械化妆品安全专项整治行动，强化监测评价和风险预警，提升风险防控水平。

一、工作目标

药品不良反应报告数520份，一级及以上医疗机构报告覆盖率100%，其中新的和严重的报告比例30%以上，严重报告比例15%以上。

医疗器械不良事件报告数198份，严重报告比例达到11.5％以上，二级以上医疗机构报告覆盖率达到100%，省级医疗器械不良事件监测哨点竹山县妇幼保健院完成100%。

化妆品不良反应报告数70份，二级以上设有皮肤科的医疗机构覆盖率达到100%，市级化妆品不良反应监测哨点竹山县人民医院报告覆盖率100%。

药物滥用监测报告数8份，药物滥用监测哨点报告覆盖率100%。

具体工作目标任务详见附件。

二、工作要求

（一）加强现场核查。各单位要加强对不良反应报告的现场核查，确保上传的报告来源可追，数据可查，内容真实。县局根据情况开展报告现场核查。

（二）提升报告质量。各单位应对不良反应收集、上报人员开展培训，提升不良反应收集和上报人员发现、上报药品不良反应的能力水平，提高报告质量，确保全面完成工作目标。

（三）提高报告及时性。各上报单位应完善不良反应报告收集、上报流程，提升工作效率，提高报告及时性。

（四）加大宣传力度。各单位应利用“药品安全宣传月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品5.25爱肤日”“6.26国际禁毒日”等活动，普及不良反应监测工作意义，提高公众的认知度、参与度。

（五）加强重点品种监测。加强对涉及重点人群的药械妆、

创新药械、新原料化妆品、集采中选品种、重点监测品种的监测。

三、其它事项

各单位要密切关注药械妆聚集性不良反应/事件，发现药械妆聚集性不良反应/事件或死亡病例的，应立即上报县局。各二级医疗机构应完善制度流程，加强部门协作，提高报告数量和质量，在药品不良反应监测评价工作中发挥示范引领作用。

联系方式：县市场监管局药械股　　  0719-4227356

县市场监管局化妆品股　　0719-4223689

附件：