县人民政府办公室关于印发
  竹山县2015年度药品化妆品及消毒用品
  监测计划的通知
  各乡镇人民政府，县政府有关部门：
  《竹山县2015年度药品化妆品及消毒用品监测计划》已经县人民政府研究同意，现印发给你们，请认真组织实施。
  2015年3月31日
  竹山县2015年度药品化妆品及消毒用品监测计划
  为加强全县药品、化妆品及消毒用品质量安全管理，保障人民健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《消毒管理办法》等法律法规规定，结合县情，现将2015年度全县药品、化妆品及消毒用品监测计划通知如下。
  一、监测任务
  （一）药品及化妆品。
  根据省、市药品监测抽样计划，确定全县药品及化妆品监测任务为：
  1.完成省级药品抽查任务53批次，市级监测任务20批次。具体项目为：（1）药品日常监测完成省级30批次、市级10批次任务。（2）基本药物抽查监测完成省级10批次、市级3批次任务。（3）中药饮片抽查监测完成省级5批次、市级3批次任务。（4）医疗机构（县、乡、村）及医药企业专项抽查监测完成省级8批次、市级4批次任务。
  2.完成药品和化妆品快筛任务260批次。
  3.其他药物制剂的抽验品种及数量，按照上级通知，适时安排。
  （二）消毒用品。
  1.室内空气（手术室、监护室、供应室无菌区、产房与母婴同室、血液透析室等）细菌总数（必要时，检测溶血性链球菌）。
  2.消毒液（内窥镜室、产房与母婴同室、注射室、传染病门诊与病房、检验科、口腔科等）有效成分含量、污染菌量（必要时检测致病菌）。
  3.环境物体表面（手术室、产房与母婴同室的护理台面、监护室、治疗室、供应室、血液透析室等）细菌总数、致病菌。
  4.紫外线杀菌灯的紫外线辐照强度。
  5.灭菌器的灭菌效果；医用灭菌物品的无菌试验；接触黏膜、皮肤的医用物品的细菌总数及致病菌；灭菌内镜的无菌试验；消毒内镜的细菌总数、致病菌。
  6.透析用水（有血液透析室的医院需要监测）的细菌总数，化学污染物（必要时）。
  二、监测对象、方法与评价标准
  （一）监测对象。
  1.药品质量抽查：全县各级各类医院、门诊部、诊所等医疗服务机构及全县辖区内药品批零企业（门店）。
  2.消毒质量监测：全县各级各类医院、门诊部、诊所（村卫生室）等医疗服务机构和消毒用品经营企业。
  （二）监测方法与评价标准。
  按照《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《消毒管理办法》（GB15982-2012）、卫生部《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）、《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013）等法律法规与规范的要求，采取现场抽查和实验检验相结合的方法，依法评价，为上级指导药品安全管理提供科学依据。
  三、工作要求
  （一）提高质量，减少频次。
  药品监测，2015年度对县城区药品批发及零售企业（门店）监测2次，对其他乡镇药品批发及零售企业（门店）监测1次。消毒用品监测，2015年度对县级医疗机构监测2次，对县级以下医疗机构（含民营医院、门诊部及诊所）监测1次。
  （二）健全制度，认真考核。
  各被监测及抽查单位要建立健全制度，做好工作记录，主动开展自身监测，积极协助县产品检验检测中心开展工作。监测结果由县产品检验检测中心统一发布，并作为食品药品安全考核的重要依据。
  （三）及时指导，全力服务。
  县产品检验检测中心要严格按照有关规范要求，认真开展消毒用品质量监测及药品监测抽查工作，对基层工作提供技术指导，定期将相关情况报告县食品药品安全管理委员会和县政府，积极为县政府食品药品安全管理工作提供高效服务。对于抽验不合格的单位，相关职能部门要依法依规严肃查处，切实保障人民群众的身体健康和生命安全。
  抄 送：县委各部门，县纪委，人武部，各人民团体。
  县人大、县政协办公室，县法院，县检察院。
  竹山县人民政府办公室 2015年3月31日印发
  共印138份